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生物医药领域迎来重大进展，葛兰素史克研发的新型乙肝药物Bepirovirsen近日在日本获批上市，标志着慢性乙肝治疗迈入功能性治愈的新纪元。该药物作为全球首个以功能性治愈为适应证的慢性乙肝治疗药物，在临床实验中展现出显著疗效。

南方医科大学南方医院感染内科主任侯金林教授在新加坡举行的亚洲肝病学峰会上透露，中国亚组研究数据显示，接受Bepirovirsen治疗的患者实现功能性治愈率可达35%-61%，这一疗效远超全球平均水平。侯金林表示，中国患者群体呈现出的优异治疗效果令人振奋，为乙肝治疗领域带来了新的希望。

据了解，目前临床主流的核苷（酸）类药物虽可抑制病毒复制，但对乙肝表面抗原的清除效果有限。Bepirovirsen作为一种反义寡核苷酸类药物，通过皮下注射给药，能够精准靶向乙肝病毒的RNA，促使表面抗原水平快速下降。

今年5月发表在《新英格兰医学杂志》的III期临床试验数据显示，该研究覆盖全球29个国家1838名受试者。实验组患者在同步使用核苷（酸）类药物基础上进行Bepirovirsen治疗24周，可实现19%的功能性治愈率，显著优于对照组的零治愈率。值得关注的是，半年随访期间，23%的患者乙肝病毒DNA仍维持在不可检测的水平。

在安全性方面，Bepirovirsen表现良好，主要不良反应包括注射部位红斑、局部疼痛及转氨酶短暂升高等。值得注意的是，研究团队发现转氨酶升高与药物激活免疫机制有关，这类患者的治愈率反而更高。

侯金林教授强调，虽然功能性治愈是当前乙肝治疗的阶段性目标，但患者仍需谨慎对待。目前Bepirovirsen主要适用于接受过核苷（酸）类药物治疗且特定抗原水平的乙肝患者群体。对于其他类型的乙肝患者，还需进一步临床验证其有效性和安全性。

据了解，Bepirovirsen的研发历时十余年，经历了多个临床阶段的严格测试。在II期临床试验中，中国研究团队就加入了这一项目，并主导了关键的III期临床研究。侯金林教授表示，虽然研发过程面临诸多挑战，但随着临床试验数据的不断积累，该药物展现出的治疗效果令人鼓舞。

上海交通大学医学院相关专家提醒，虽然功能性治愈是一个重要突破，但与完全治愈仍存在差异。未来，科研人员将继续探索乙肝治疗的更优方案，为患者带来更大福音。

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